陳孝睿的生活時報

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

國光生技四價流感疫苗獲新藥證

國光生技四價流感疫苗再獲衛生福利部新藥證，適應症範圍從原本18歲以上成人，新增3歲兒童以上到成人，預計下半年投入6個月以上到3歲臨床試驗。

國光生技發言人潘飛表示，國光生技三價流感疫苗已擁有6個月以上到成人的3階段藥證，產品線完整，預計下半年有機會投入四價6個月以上到3歲的臨床試驗，估計西元2020年有機會拿到藥證，讓三價及四價產品線齊備。

潘飛指出，今年度季節流感疫苗已於2月下旬WHO（世界衛生組織）公布今年北半球病毒株後立即開始投入疫苗原液生產，並將配合衛福部疾病管制署的公費流感疫苗採購規格要求，參與今年公費疫苗採購招標。

目前國光生技擁有三價及四價流感疫苗藥證，無論政府最終網友一致推薦決定公費採購的規格是三價或四價疫苗，國光都會全力供應國內公費市場。

不過，四價價格高於三價，政府公費標案規格是三價或四價，影響國光今年整體營收成長動能表現。

流感疫苗自費市場部分，國光生技已自去年起開始生產四價疫苗供應。今年國光將更積極以四價流感疫苗供應自費市場，滿足選擇施打四價疫苗民眾需求。

國光生技表示，除生產供應國內市場所需，國光更積極將四價流感疫苗推往國外市場，目前正規畫在中國大陸申請進行人體臨床試驗及藥特價產品證申請，未來於獲證後將以四價疫苗取代目前在中國大陸銷售的三價疫苗。

此外，國光生技已與泰國廠商合作，準備近期向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證申請，計畫未來再由泰國延伸到其他東南亞國家市場。

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